| 注册证编号 | 苏械注准20172022153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHP-15R、SHP-15W、SHP-25R、SHP-25W、SHP-35R、SHP-35W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器及拆钉器由固定手柄、钉仓、活动手柄、吻合钉及拆钉器构成。皮肤吻合器的规格根据吻合钉的数量分为15、25和35三种，根据吻合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。拆钉器为皮肤吻合器的选配件，拆钉器由拆钉器钳头和拆钉器手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
