| 注册证编号 | 湘械注准20212401082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×2 R2:40mL×1 R1:18mL×1 R2:6mL×1 R1:45mL×1 R2:15mL×1 R1:90mL×1 R2:30mL×1 R1:60mL×1 R2:20mL×1 R1:45mL×2 R2:15mL×2 R1:30mL×2 R2:20mL×1 R1:30mL×2 R2:10mL×2 R1:60mL×2 R2:20mL×2 R1:60mL×4 R2:20mL×4 R1:60mL×4 R2:40mL×2 R1:60mL×6 R2:60mL×2 R1:60mL×6 R2:20mL×6 R1:90mL×2 R2:30mL×2 R1:30mL×1 R2:10mL×1 R1:1×500测试/盒R2:1×500测试/盒R1:2×500测试/盒 R2:2×500测试/盒 R1:1×200测试/盒R2:1×200测试/盒R1:1×280测试/盒 R2:1×280测试/盒 R1:12×60测试/盒 R2:12×60测试/盒R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒 R1:2×530测试/盒 R2:2×530测试/盒R1:1×530测试/盒 R2:1×530测试/盒 R1:6×530测试/盒 R2:6×530测试/盒R1:4×530测试/盒 R2:4×530测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：检测试剂1 Tris 6.057g/L，聚乙二醇6000 20g/L；R2：检测试剂2 羊抗人Lambda抗体 100mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清或血浆中λ轻链(Lambda)的含量，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病等的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
