| 注册证编号 | 湘械注准20242140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科仁康医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 产品名称 | 疤痕敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚二甲基硅氧烷、甘油、卡波姆、聚山梨酯 80、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水和软管组成，包装材质为PE软管。其所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抑制体表外伤、烧伤、手术原因引起的增生性疤痕。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
