| 注册证编号 | 苏械注准20212181405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 产品名称 | 宫腔镜及手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由宫腔镜、手术器械及配附件组成，其中宫腔镜包括硬性光学内窥镜、镜鞘（由操作器(含进水阀门)、鞘套(含出水阀门)组成）。手术器械及配附件清单见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
