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湖南康思润业生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400063”基本信息
注册证编号湘械注准20212400063 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康思润业生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称白介素6检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格24人份/盒,30人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测血清、血浆、全血中的白介素6(IL-6)浓度。临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/4
生效日期2021/6/4
有效期至2026/1/10
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