| 注册证编号 | 湘械注准20222090741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼313房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼313房 |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-BDT-A型、KL-BDT-B型、KL-BDT-C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头和可移动床(KL-BDT-A无可移动床)组成。主机包含电源、显示、控制系统；治疗头包含半导体激光器、辅助用发光二级管。其中：KL-BDT-A型由主机、1个圆柱治疗头、1个圆面治疗头组成；KL-BDT-B型由主机、1个升降治疗头、1个可移动床组成，黄白配色，顶部有指示灯兼副操作台；KL-BDT-C型由主机、1个升降治疗头、1个可移动床组成，蓝白配色，顶部无指示灯兼副操作台。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗椎管外因素所致的神经关节、肌肉疼痛、皮肤炎症，辅助治疗慢性盆腔炎、鼻炎。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
