| 注册证编号 | 鲁械注准20202140497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRKFAM、HRKFBM、HRKFCM、HRKFDM。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条（拱形口罩包含）组成；口罩体由过滤棉、熔喷布、无纺布构成；鼻夹由铝条制成；口罩带由弹性锦纶加氨纶制成；海绵条由聚氨酯泡沫制成。折叠式配有S扣配件。产品以非无菌或无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/1 |
| 生效日期 | 2020/9/1 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
