| 注册证编号 | 湘械注准20192220343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南乐准生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路239号厂房601 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000i、8000i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动化学发光免疫分析仪由检测单元、控制单元、数据处理、显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 半自动化学发光免疫分析仪与适配试剂配合使用，通过检测化学发光反应出的光信号，定量检测人体样本中分析物的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
