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湖南乐准生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192220343”基本信息
注册证编号湘械注准20192220343 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南乐准生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区林语路239号厂房601
生产地址长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层
产品名称半自动化学发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格1000i、8000i
结构及组成/主要组成成分半自动化学发光免疫分析仪由检测单元、控制单元、数据处理、显示单元组成。
适用范围/预期用途半自动化学发光免疫分析仪与适配试剂配合使用,通过检测化学发光反应出的光信号,定量检测人体样本中分析物的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2024/11/12
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