| 注册证编号 | 沪械注准20202010561 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海正华医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场镇古爱路 38号6 幢 1 层、2 层、3 层 B 区，8 幢，9 幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场镇古爱路 38号6 幢 1 层、2 层、3 层 B 区，8 幢，9 幢 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EXHLED 6500、EXHLED 6500/6500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由旋转体（含天花装饰罩、旋转体组件、旋转臂）、弹簧臂、灯头（含大C臂、小C臂、灯盘、无菌手柄、控制面板以及驱动板）组成（软件发布版本V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构作手术照明用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
