| 注册证编号 | 湘械注准20222060738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 产品名称 | 膀胱内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PG-A、PG-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱内窥镜按功能分为检查用和手术用两种型号。检查用由摄像头、管体（含注液通道）和手柄组成；手术用由摄像头、管体（含器械和注液通道）、手柄和通水阀组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品需与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（TS160型）配套使用，供尿道和膀胱疾病的检查和手术用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
