| 注册证编号 | 湘械注准20202021672 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 产品名称 | 膀胱造瘘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PG-16F-20A、PG-18F-20A、PG-24F-20A、PG-16F-21B、PG-18F-21B、PG-24F-21B、PG-16F-22C、PG-18F-22C、PG-24F-22C、PG-16F-24D、PG-18F-24D、PG-24F-24D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由造瘘管、导引针、连接管组成。造瘘管和连接管采用聚氯乙烯（PVC）、硅胶、聚丙烯（PP）材料制成；导引针由不锈钢、ABS材料制成；可以单个或多个组合成一套。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供膀胱支撑引流用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
