| 注册证编号 | 粤械注准20172402010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×25 ml、R1：3×60 ml R2：2×30 ml、R1：3×80 ml R2：1×80 ml、R1：3×100 ml R2：1×100 ml、校准品：1×1 ml （可选购）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括试剂R1：PEG-6000、表面活性剂、磷酸盐缓冲液；R2：纯化羊抗人白蛋白抗体；校准品（可选购）：含有白蛋白的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/12/13 |
| 生效日期 | 2017/12/13 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
