| 注册证编号 | 湘械注准20202141252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯蒂斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HCP-Ⅰ, HCP-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔身、笔帽、笔芯架、推杆、按钮、电子组件、电源适配器及笔式注射器嵌入式软件（版本V1）组成。产品不包含注射针头、卡式瓶（笔芯)，所有部件不与药液接触，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器与3ml卡式瓶、注射针头配合使用,用于药物（如胰岛素）的皮下注射。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
