| 注册证编号 | 粤械注准20152401439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血液细胞分析仪用校准物（阻抗法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S30 3mL×1支、3mL×2支、3mL×3支、3mL×6支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于深圳迈瑞公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等参数的校准,从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/12/10 |
| 生效日期 | 2015/12/10 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
