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湖南省丽拓生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232220054”基本信息
注册证编号湘械注准20232220054 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
生产地址湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
产品名称玻片扫描分析影像系统
管理类别第二类
型号规格LTS-BL1000
结构及组成/主要组成成分本产品由仪器主机、软件系统组成。仪器主机包括光学成像系统、图像采集系统。软件系统包括控制和预览软件、远程诊断软件。
适用范围/预期用途本产品可以快速对临床样本的玻片进行图像扫描、存储、预览和传输,用于对玻片的显微镜图像进行观察、筛选,实现阅片功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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