| 注册证编号 | 湘械注准20172400265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×50mL 、R2:1×10mL； R1:2×50mL 、R2:2×10mL； R1:2×60mL、 R2:2×12mL； R1:3×50mL、 R2:1×30mL；R1:2×80mL、 R2:2×16mL； R1:4×50mL 、R2:2×20mL； R1:4×60mL 、R2:4×12mL； R1:5×60mL、 R2:1×60mL；R1:6×50mL 、R2:2×30mL； 校准品（选配）：1×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：Tris缓冲液（pH7.80） 100mmol/L、PEG6000 10g/L、NaCl 10mmol/L; 试剂2：抗人C3抗体 12mL/L;校准品：免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白M抗原、补体C3抗原、补体C4抗原、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血清中补体C3的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
