| 注册证编号 | 湘械注准20192080244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：1 ＃、1.5＃、2＃、2.5＃、3＃、4＃、5＃。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型喉罩主要由医用硅橡胶制成，由罩囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成；加强型喉罩主要由医用硅橡胶和奥氏体不锈钢制成，由罩囊、通气管、加强筋、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。罩囊分无隔栅罩囊和带隔栅罩囊。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为全麻手术及急救复苏患者建立人工通气时，或对需要的患者建立短期非确定性人工通气时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/30 |
| 生效日期 | 2019/7/30 |
| 有效期至 | 2024/7/29 |
