| 注册证编号 | 湘械注准20202401854 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20 mL R2: 1×7 mL Cal: 1×1 mL；54 mL：R1: 1×40 mL R2: 1×13 mL Cal: 1×1 mL；105 mL：R1: 4×20 mL R2: 2×12 mL Cal: 1×1 mL；157 mL：R1: 2×60 mL R2: 2×18 mL Cal: 1×1 mL；265 mL：R1: 3×70 mL R2: 3×18 mL Cal: 1×1 mL；281 mL：R1: 4×54 mL R2: 4×16 mL Cal: 1×1 mL；290 mL：R1: 3×75 mL R2: 2×32 mL Cal: 1×1 mL；313 mL：R1: 4×60 mL R2: 4×18 mL Cal: 1×1 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）: Tris 缓冲液200 mmol/L 、硫酸亚铁铵 12 μmol/L、硫脲 30 mmol/L 、防腐剂 0.5 g/L；试剂2（R2）：Tris 缓冲液 200 mmol/L、亚铁锌 2 mmol/L 、L-抗坏血酸 25 mmol/L、防腐剂 1 g/L；校准品（Cal）（可选）：硫酸亚铁铵 89.5 μmol/L、 防腐剂 0.5 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中不饱和铁结合力的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
