| 注册证编号 | 粤械注准20212061535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTH-20、BTH-20T、BTH-20S、BTH-20F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源适配器、主机、探头、S01扩展套件（选配）、显示器、专用软件组成。可配置的探头为：凸阵探头（35C50）、腔内探头（65E10）、线阵探头（75L40）、线阵探头（10L25）和相控阵探头（30P16）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
