| 注册证编号 | 湘械注准20202191328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南丞辉威世智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 1 栋 1410 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 1 栋 1410 房 |
| 产品名称 | 步态康复训练机器人 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ProWalk-01-L1、ProWalk-01-R1、ProWalk-01-L2、ProWalk-01-R2、ProWalk-01-L3、ProWalk-01-R3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由下肢外骨骼本体（包含腰部部件、髋腰部件、大腿部件、动力部件、小腿部件、对侧大腿部件）、电池、电池充电器、手控盒（选配）和ProWalk客户端软件（选配）、把手（选配）、肩带（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑卒中偏瘫导致下肢运动功能障碍的成人患者进行坐站和步行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/29 |
| 生效日期 | 2020/7/29 |
| 有效期至 | 2025/7/28 |
