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长沙德星生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401039”基本信息
注册证编号湘械注准20212401039 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
生产地址长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
产品名称超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 0.1mol/L试剂2(R2):抗人hs-CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 75%
适用范围/预期用途用于检测人血清或全血中 C 反应蛋白的含量
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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