| 注册证编号 | 湘械注准20212401039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 测试/套，50 套/盒；1 测试/套，25 套/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 0.1mol/L试剂2(R2):抗人hs-CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 75% |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清或全血中 C 反应蛋白的含量 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
