注册证编号 | 湘械注准20212401039 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
产品名称 | 超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 0.1mol/L试剂2(R2):抗人hs-CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 75% |
适用范围/预期用途 | 用于检测人血清或全血中 C 反应蛋白的含量 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/9 |
生效日期 | 2021/6/9 |
有效期至 | 2026/6/8 |