| 注册证编号 | 湘械注准20222182084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞依诺科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F8、F8A、F8B、F6A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | F8、F8A由胎心探头、音箱、充电座、电源适配器、超声多普勒胎儿心率仪软件和胎心率管理软件组成；F8B由胎心探头、音箱、充电座、电源适配器、超声多普勒胎儿心率仪软件组成；F6A由胎心探头、充电座、电源适配器、超声多普勒胎儿心率仪软件和胎心率管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
