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长沙慧维智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232211107”基本信息
注册证编号湘械注准20232211107 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙慧维智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区振华路 579 号康庭园一期 7 栋 901 室 2 号(集群 注册 439 号)
生产地址长沙市开福区芙蓉中路一段 319 号绿地中心新华保险大厦栋 2705
产品名称超声影像处理软件
管理类别第二类
型号规格HW-US-AID
结构及组成/主要组成成分产品为单机软件,采用 U 盘形式交付。软件功能由用户模块、影像采集模块、影像显示模块、图像标注模块和图像处理模块组成。软件发布版本为: V1。
适用范围/预期用途用于对超声影像进行采集、显示、处理与存储。不包含自动标注、自动诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/14
生效日期2023/11/14
有效期至2028/11/13
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