| 注册证编号 | 湘械注准20242090337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南千玥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼616 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层402号（委托生产） |
| 产品名称 | 超声治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QYMFUS-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、手柄和治疗头组成。其中主机由外壳、显示屏、主控板、电源和软件(软件名称:超声治疗仪嵌入式控制软件;发布版本:V1.0.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
