| 注册证编号 | 鄂械注准20192022712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WHQ-14G、WHQ-15G、WHQ-16G、WHQ-17G、WHQ-18G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由针体、探针、抓钩、弹簧、手柄、手柄帽、按钮、护套组成，其中针体、探针、抓钩、弹簧为不锈钢SUS304材质，手柄、手柄帽和按钮为ABS材质，护套为低密度聚乙烯材质。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/27 |
| 生效日期 | 2023/10/27 |
| 有效期至 | 2029/5/14 |
