| 注册证编号 | 湘械注准20202401224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH8.4（50mmol/L）；试剂2：邻苯三酚（65mmol/L）、乙二胺四乙酸（1mmol/L）。校准品为含超氧化物歧化酶的冻干品（详见标签）；质控品为含超氧化物歧化酶的冻干品（详见标签）。超氧化物歧化酶校准品：(194±10)U/mL；超氧化物歧化酶质控品水平1：(162±15)U/mL；超氧化物歧化酶质控品水平2：(225±20)U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
