| 注册证编号 | 粤械注准20162020606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州德脉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 产品名称 | 一次性食管套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-STY-05、DM-STY-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套扎系统和操作系统组成，操作系统主要由手柄、定位按钮、拉线等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种原因引起的门静脉高压所致的食管曲张静脉破裂出血的预防及治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/13 |
| 生效日期 | 2021/4/13 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
