| 注册证编号 | 京械注准20172400512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml，试剂2:8ml； 试剂1:40ml×2，试剂2:8ml×2； 试剂1:40ml×3，试剂2:8ml×3； 试剂1:40ml×2，试剂2:16ml； 试剂1:40ml×3，试剂2:24ml； 试剂1:40ml×4，试剂2:16ml×2； 试剂1:40ml×4，试剂2:32ml； 试剂1:40ml×8，试剂2:32ml×2； 试剂1:50ml，试剂2:10ml； 试剂1:50ml×2，试剂2:10ml×2； 试剂1:50ml×3，试剂2:10ml×3； 试剂1:50ml×2，试剂2:20ml； 试剂1:50ml×3，试剂2:30ml； 试剂1:50ml×4，试剂2:20ml×2； 试剂1:50ml×4，试剂2:40ml； 试剂1:50ml×8，试剂2:40ml×2； 试剂1:60ml，试剂2:12ml； 试剂1:60ml×2，试剂2:12ml×2； 试剂1:60ml×3，试剂2:12ml×3； 试剂1:60ml×2，试剂2:24ml； 试剂1:60ml×3，试剂2:36ml； 试剂1:60ml×4，试剂2:24ml×2； 试剂1:60ml×4，试剂2:48ml； 试剂1:60ml×8，试剂2:48ml×2； 试剂1:70ml，试剂2:14ml； 试剂1:70ml×2，试剂2:14ml&t |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 二乙醇胺缓冲液 160mmol/L 1，6-己二醇 524mmol/L 试剂2： Tris缓冲液 50mmol/L NAD+ 10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
