| 注册证编号 | 湘械注准20222071932 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙乐普外科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 产品名称 | 穿戴式心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EPS1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布、低敏胶、导电凝胶、电极扣、导线和离型纸组成。产品为非无菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配的动态心电记录仪配合使用，可无创测量人体心电信号。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
