| 注册证编号 | 赣械注准20162140235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 医用棉签、棉球、棉片、棉卷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：无菌棉签，规格：5㎝、6㎝、7㎝、8㎝、9㎝、10㎝、11㎝、12㎝、13㎝、14㎝、15㎝、16㎝、18㎝、20㎝、22㎝、25㎝、28㎝、30㎝、35㎝、40㎝；B型：碘伏棉签，规格：7㎝、8㎝、9㎝、10㎝、11㎝、12㎝、13㎝、14㎝、15㎝、16㎝、18㎝、20㎝；C型：无菌棉球、D型：碘伏棉球，规格：特大号、大号、中号、小号；E型：医用棉卷，规格：长度（2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.5、5.0）㎝，直径（0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.2、3.5）㎝；F型：无菌棉片、Ｇ型：碘伏棉片，规格：长度（1、1.2、1.5、1.7、1.8、2、2.5、3、3.2、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.2、10.5、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、48、50）㎝，宽度（1、1.2、1.5、1.7、1.8、2、2.5、3、3.2、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.2、10.5、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、48、50）㎝；Ｈ型：由（A、B、C、D、E、F、Ｇ）型产品自由组合。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型由医用脱脂棉和芯杆制成；B型由医用棉签浸润碘伏消毒液制成；C型、E型、F型：由医用脱脂棉制成；D型由医用棉球浸润碘伏消毒液制成；G型由医用棉片浸润碘伏消毒液而成；Ｈ型由（A、B、C、D、E、F、Ｇ）型产品自由组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品A型、B型、C型、D型供医疗单位和家庭作涂药、擦洗、清创、皮肤消毒等使用；E型供医疗单位用于抽血、牙科止血、伤口清理等使用；F型、G型供医疗单位手术时止血、擦洗创口、皮肤消毒、吸收创口组织渗出液等临床作敷料使用；H型供医疗单位和家庭使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
