| 注册证编号 | 湘械注准20232210555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙影动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811 |
| 产品名称 | 磁共振成像增强软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RaDynMR Ultra |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成由U盘组成。逻辑组成由DICOM调度器模块、图像处理模块及交互模块组成（交付版本：1.0.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供放射科和核医学科医师使用，用于对采用常规扫描、低相位编码、低重复扫描次数、压缩感知（CS）扫描、并行扫描（SENSE、GRAPPA）方法采集的头部和全身（例如颈部、椎体、腹部、盆腔、四肢和关节）的磁共振图像，进行去噪、提高分辨率优化增强处理。不包含自动分析、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
