| 注册证编号 | 湘械注准20222400314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南卓曼医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对人尿液中促黄体生成激素（LH）体外定性检测，适用于成年女性排卵的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/16 |
| 生效日期 | 2022/2/16 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
