| 注册证编号 | 湘械注准20182400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/筒、5人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、100人份/筒；卡型：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、7人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒检测卡由检测区（包被鼠抗人LH单克隆抗体1.0mg/mL）、质控区（包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、胶体金结合物垫（包被另一株鼠抗人LH单克隆抗体10μg/mL）、硝酸纤维素膜、塑料外壳（卡型、笔型）支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测妇女尿液中促黄体生成激素水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时间或者指导安全期避孕。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
