| 注册证编号 | 浙械注准20222401059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 产品名称 | 丙戊酸、卡马西平和苯妥英校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5瓶×90μL(冻干粉) |
| 结构及组成/主要组成成分 | DA-校准品1 、DA-校准品2 、DA-校准品3 、DA-校准品4 、DA-校准品5、赋值证书。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血清中丙戊酸、卡马西平和苯妥英浓度时，建立定量校准曲线。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
