| 注册证编号 | 湘械注准20212400355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙葆宁生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋106号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋106号 |
| 产品名称 | 促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由试纸条和塑料卡壳组成,密封在铝箔袋中,内有干燥剂,每一袋为 1人份包装。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC 胶板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜(NC 膜)包被有 FSH 捕获抗体和羊抗鼠 IgG;结合垫上含有胶体金标记的 FSH 标记抗体。滴管(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中的促卵泡生成激素(FSH)的水平，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
