| 注册证编号 | 湘械注准20212400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×30mL；R：2×30mL；R：2×60mL；质控品（选配）：1×1ml（1个水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：Tris缓冲液 200mmol/L；还原型辅酶Ⅰ 0.2g/L；α-酮戊二酸 14 mmol/L；谷氨酸脱氢酶 2KU/L；苄胺 20 mmol/L；质控品：含单胺氧化酶的冻干品，浓度具有批特异性，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性；临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
