| 注册证编号 | 冀械注准20222190366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北国宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区北漳淮乡北内漳村村东 |
| 生产地址 | 地址1:衡水市冀州区北漳淮乡北内漳村村东 地址2省衡水市冀州区北漳淮乡解村南106国道西侧 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYⅣ100-GN-001、SYⅣ100-GN-002、SYⅣ100-GN-003、、SYⅣ100-GN-004、 SYⅣ100-GN-005、SYⅣ100-GN-006、SYⅣ100-GN-007、SYⅣ100-GN-008、 SYⅣ100-GN-009、SYⅣ100-GN-010、SYⅣ100-GN-011、SYⅣ100-GN-012 SYⅣ100-GN-013、SYⅣ100-GN-014、SYⅣ100-GN-015、SYⅣ100-GN-016、 SYⅣ100-GN-017、SYⅣ100-GN-018、SYⅣ100-GN-019、SYⅣ100-GN-020、 SYⅣ100-GN-021 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通轮椅车主要由车架、靠垫、推把、歇手板、安全带、扶手、坐垫、护板、驻车制动器、托腿带、手圈、搁脚板、后轮和前轮部件组成，适用于：SYⅣ100-GN-004、SYⅣ100-GN-005、SYⅣ100-GN-006、SYⅣ100-GN-007、SYⅣ100-GN-011、SYⅣ100-GN-012、SYⅣ100-GN-013、SYⅣ100-GN-014、SYⅣ100-GN-018、SYⅣ100-GN-019、SYⅣ100-GN-020、SYⅣ100-GN-021。 档位调节轮椅车主要由车架、靠垫、推把、歇手板、扶手、安全带、档位调节片、坐垫、护板、驻车制动器、托腿带、手圈、搁脚板、后轮和前轮部件组成，适用于：SYⅣ100-GN-002、SYⅣ100-GN-003、SYⅣ100-GN-009、SYⅣ100-GN-010、SYⅣ100-GN-016、SYⅣ100-GN-017。 支撑杆轮椅车主要由主要由车架、靠垫、推把、歇手板、扶手、安全带、液压杆、坐垫、护板、驻车制动器、托腿带、手圈、搁脚板、后轮和前轮部件组成，适用于：SYⅣ100-GN-001、SYⅣ100-GN-008、SYⅣ100-GN-015。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
