| 注册证编号 | 湘械注准20232210600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙影动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811 |
| 产品名称 | 单光子发射计算机断层成像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RaDynSPECT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成由U盘组成。逻辑组成由DICOM调度器模块、图像处理模块及交互模块组成（交付版本：1.0.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供核医学科医师及技师使用，用于对SPECT/CT或SPECT中的快速或低剂量骨断层扫描SPECT图像数据进行增强处理，去除高强度噪声。不包含自动分析、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2028/7/6 |
