| 注册证编号 | 湘械注准20192090899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 低中频电子脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-DZP-699、KF-DZP-619、KF-DZP-1008、KF-DZP-1088、KF-DZP-2260、KF-DZP-2200、KF-DZP-2210、KF-DZP-2250、KF-DZP-2270、KF-DZP-2280、KF-DZP-339、KF-DZP-659、KF-DZP-636、KF-DZP-338、KF-DZP-608、KF-DZP-2028、KF-DZP-558、KF-DZP-2008、KF-DZP-656、KF-DZP-3008、KF-DZP-336 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、导电硅胶皮肤电极、发热硅胶电极、足疗电极、激光头、热疗带和连接线缆组成。性能：低频脉冲频率 应在0Hz～900Hz范围内，允差±10％。低频脉冲宽度 应在0.01ms～100 ms范围内。中频工作频率 应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10％；输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流为不大于100mA（r.m.s）；额定负载阻抗：500Ω；调制频率范围：0Hz～150Hz；调幅度为100％。激光波长：应为650nm±10％；激光模式：基横模；终端功率:应在1mW-5mW范围内，允差应为-20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
