| 注册证编号 | 粤械注准20182401035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×0.5mL，5×1.0mL；包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5共计5种不同浓度 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由重组人血清淀粉样蛋白A、磷酸盐、牛血清白蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床检验中血清淀粉样蛋白A系统的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
