| 注册证编号 | 粤械注准20162060469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IRE100T、IRE201T、IRE100T-A、IRE101T、IRE200T |
| 结构及组成/主要组成成分 | IRE100T、IRE100T-A主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。IRE201T主要由前端（基端）、筒身、后端、水气通道以及护肛器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与广州瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
