可孚医疗科技股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192190804”基本信息
注册证编号 | 湘械注准20192190804 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省岳阳市湘阴县芙蓉北路金龙工业园 |
生产地址 | 湖南省岳阳市湘阴县芙蓉北路金龙工业园 |
产品名称 | 电动轮椅车 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JRWD301、JRWD302、JRWD303、JRWD501、JRWD502、JRWD503、JRWD601、JRWD602、JRWD603、JRWD1801、JRWD1802、JRWD1803、JRWD1001、JRWD1002、JRWD1003、JRWD1801L、JRND701、JRND702、JRND703、JRND704。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由车轮、车架、脚踏板、扶手、靠背、控制器(软件版本号:V1.0)、电机、电池组成。其中JRWD301、JRWD302、JRWD303、JRWD501、JRWD502、JRWD503、JRWD601、JRWD602、JRWD603、JRWD1801、JRWD1802、JRWD1803型产品为后轮驱动。JRWD1001、JRWD1002、JRWD1003型产品为前轮驱动。 |
适用范围/预期用途 | 供质量不超过100kg的行动有困难的残疾人和老年体弱者短距离出行代步用。不得在机动车道上行驶。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/8 |
生效日期 | 2019/8/8 |
有效期至 | 2024/8/7 |