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可孚医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192190804”基本信息
注册证编号湘械注准20192190804 [查看相关产品信息]
注册人名称可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市湘阴县芙蓉北路金龙工业园
生产地址湖南省岳阳市湘阴县芙蓉北路金龙工业园
产品名称电动轮椅车
管理类别第二类
型号规格JRWD301、JRWD302、JRWD303、JRWD501、JRWD502、JRWD503、JRWD601、JRWD602、JRWD603、JRWD1801、JRWD1802、JRWD1803、JRWD1001、JRWD1002、JRWD1003、JRWD1801L、JRND701、JRND702、JRND703、JRND704。
结构及组成/主要组成成分产品由车轮、车架、脚踏板、扶手、靠背、控制器(软件版本号:V1.0)、电机、电池组成。其中JRWD301、JRWD302、JRWD303、JRWD501、JRWD502、JRWD503、JRWD601、JRWD602、JRWD603、JRWD1801、JRWD1802、JRWD1803型产品为后轮驱动。JRWD1001、JRWD1002、JRWD1003型产品为前轮驱动。
适用范围/预期用途供质量不超过100kg的行动有困难的残疾人和老年体弱者短距离出行代步用。不得在机动车道上行驶。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/8/8
生效日期2019/8/8
有效期至2024/8/7
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