| 注册证编号 | 粤械注准20182070484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OSEN8000、OSEN8000B、OSEN8000E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和外购附件组成。外购附件为：心电导联电缆、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头和温度探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）（不适用于新生儿）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）和脉率（PR）进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
