| 注册证编号 | 粤械注准20162060724 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MXR-550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器（AXS-2430）、高压发生器（VMX40P5X4297）、X射线管组件（选配C339V+XM15、HMT-113）、束光器、C臂机架、一体化控制台、图像采集工作站、电控箱及控制盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 专用于人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
