| 注册证编号 | 湘械注准20232140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉晗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用聚乙二醇护理敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙二醇 400、橄榄油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和容器组成，容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
