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长沙美创生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242060201”基本信息
注册证编号湘械注准20242060201 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙美创生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号
生产地址湖南省长沙市宁乡市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室(委托生产)
产品名称电子鼻咽喉内窥镜
管理类别第二类
型号规格BH-3212、BH-4220、BH-5326
结构及组成/主要组成成分鼻咽喉镜由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品以非无菌形式提供,每次使用前需由用户清洗、消毒、灭菌后使用。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:TC-4100)配合使用,通过视频监视器提供影像,供鼻咽喉的观察、诊断和治疗用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2029/3/18
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