注册证编号 | 湘械注准20242060201 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙美创生命科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室(委托生产) |
产品名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BH-3212、BH-4220、BH-5326 |
结构及组成/主要组成成分 | 鼻咽喉镜由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品以非无菌形式提供,每次使用前需由用户清洗、消毒、灭菌后使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:TC-4100)配合使用,通过视频监视器提供影像,供鼻咽喉的观察、诊断和治疗用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/19 |
生效日期 | 2024/3/19 |
有效期至 | 2029/3/18 |