| 注册证编号 | 闽械注准20172220138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门天中达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角路289号1号研发中试用房5层东侧 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角路289号1号研发中试用房5层东侧 |
| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZD-CL-200E、TZD-CL-200S、TZD-CL-200G、TZD-CL-200R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机械控制装置、光子接收转换装置、信号分析处理电路、显示装置、电源模块和化学发光控制软件（V1.2）组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体样本中直接化学发光免疫反应的光子进行计数分析处理，对样本中的相关物质作定量或定性测定。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 46577 |
