| 注册证编号 | 湘械注准20242140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙巨翊医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室 |
| 产品名称 | 电子笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子笔、药仓密封盒、数据线组成。软件发布版本为1。其中，电子笔由笔身、显示屏、按键、单片机控制系统、电机输注系统、药仓、药仓盖、软件（软件发布版本1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与药瓶笔芯和针头配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，将相关药品输送入体内。配合使用的药瓶笔芯和针头不是本产品组成部分。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
