| 注册证编号 | 粤械注准20162060899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-01、X射线管组件Super-14、X射线管组件Super-18、X射线管组件E7252X、X射线管组件E7242X、X射线管组件SDR 150/30/50-1、限束器C-300、机架（配置1：UC臂机架S-6000，配置2：直臂机架S-5500，配置3：固定拍片床机架S-5600，配置4：升降拍片床机架S-5800、配置5：直臂机架S-5900）、平板探测器Wiser-01、平板探测器Wiser-02或Wiser-03、平板探测器CXDI-401G COMPACT、平板探测器CXDI-401G Wireless、摄影床LWC-J（配置1及配置2适用）、图像采集工作站i-VisionDR组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
