| 注册证编号 | 湘械注准20172170318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南越冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市娄星区娄星工业集中区创新创业基地一期4栋3层 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市娄星区娄星工业集中区创新创业基地一期4栋3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用具有医疗器械注册证书的材料制成，由冠、桥构成，通过粘固剂将其固位在基牙上。患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
